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【兆恒機(jī)械】在清潔無菌方面,國產(chǎn)制藥設(shè)備還存在著較大的上升空間?

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  • 添加日期:2021年12月15日

對于整個制藥過程而言,制藥設(shè)備是重中之重,其不但影響著制藥的效率,還影響著藥物的整體質(zhì)量。
 
  近年來,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,我國的制藥設(shè)備無論是在設(shè)備的功能、還是設(shè)備的清潔消毒等方面都有了很大的進(jìn)步,但由于國內(nèi)制藥裝備行業(yè)尚處于發(fā)展階段,目前部分制藥廠特別是抗生素企業(yè)在無菌環(huán)境這一技術(shù)要求上還面臨較大的挑戰(zhàn)。對此,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,我國的制藥設(shè)備還沒有完全達(dá)到清潔無菌的效果,未來還存在著很大的上升空間。
 
  制藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等都有嚴(yán)格的要求,所有的制藥企業(yè)都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范)。但在藥品生產(chǎn)過程中,包括空氣、人員等污染源都不可避免會給無菌環(huán)境帶來隱患,因此殺菌消毒是至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié),其作用是保障藥物質(zhì)量和藥品潔凈度。
 
  據(jù)了解,大部分藥廠針對無菌藥物的包裝,常用的殺菌消毒方法是高溫殺菌法和輻射滅菌法。前者,前者是應(yīng)用比較普遍的物理滅菌法,不僅可殺死一般的細(xì)菌,對細(xì)菌芽胞也有殺滅效果,但藥瓶在采用此種方法時應(yīng)避免包裹過大、過緊,易燃,易爆物品;后者的特點則是穿透力強(qiáng),滅菌效率高,但設(shè)備費用較高,對操作人員存在潛在危險性。
 
  近年來,滅菌干燥機(jī)也得到了較為廣泛的應(yīng)用,這一新型滅菌方法不僅殺菌消毒效率高,而且能耗低,可以提升藥品的整體質(zhì)量,滿足藥企的高要求。
 
  目前市場上的滅菌干燥機(jī)規(guī)格多樣,功能也各有特點。例如,隧道式滅菌干燥機(jī)就是一種常見的滅菌、干燥和去熱原的設(shè)備,其可以廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的各種安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥、滅菌,亦可以供化工、食品、電子行業(yè)等工業(yè)部門的物料烘干之用。
 
  當(dāng)前,節(jié)能、高效、環(huán)保已經(jīng)成為各個行業(yè)發(fā)展的主旋律,國內(nèi)不少隧道式滅菌干燥機(jī)企業(yè)也緊抓趨勢,持續(xù)發(fā)力。例如,有廠家打造出連續(xù)式的隧道式滅菌干燥機(jī),可24小時連續(xù)生產(chǎn),功率小,效率高,且使用壽命長;有的企業(yè)則著重提高設(shè)備的環(huán)保功能,使其能耗大大降低,且可以適應(yīng)連續(xù)工作,改善工作環(huán)境,提高使用壽命。
 
  結(jié)語
 
  制藥設(shè)備在藥品的生產(chǎn)過程中占據(jù)著非常重要的地位,其不僅影響著藥品的質(zhì)量水平高低,還關(guān)系著人們的生命健康安全,所以我國對制藥設(shè)備行業(yè)應(yīng)給予高度重視。隨著我國科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,以及在制藥產(chǎn)業(yè)加快升級的新形勢下,如何對制藥設(shè)備進(jìn)行更科學(xué)合理的設(shè)計,如何改進(jìn)創(chuàng)新技術(shù),這是目前制藥設(shè)備公司需要攻克的難題。在我國老齡化趨勢加劇,人們的健康意識逐步提高,消費水平不斷升級的背景下,制藥產(chǎn)業(yè)擁有廣闊的前景和發(fā)展空間,對于制藥設(shè)備行業(yè)而言是新一輪機(jī)遇,相關(guān)藥機(jī)企業(yè)只有與時俱進(jìn),才能助力我國制藥水平進(jìn)一步提升。