隨著中國經(jīng)濟(jì)在近些年的快速發(fā)展的同時(shí)，人口老齡化進(jìn)程的加快，國內(nèi)的醫(yī)療器械也迎來了快速發(fā)展，特別是在國產(chǎn)替代的浪潮里，中國醫(yī)療器械企業(yè)更是發(fā)展迅猛，在新的世界經(jīng)濟(jì)一體化浪潮中，全球制造加速向中國大陸地區(qū)轉(zhuǎn)移已是大勢所趨，中國也將逐步發(fā)展成為世界級的制造業(yè)基地。中國企業(yè)在精密零件制造技術(shù)也隨之得到了很大的進(jìn)步，其中很大一部分醫(yī)療設(shè)備實(shí)現(xiàn)了自主可控，可以說高精度精密零部件制造技術(shù)運(yùn)用將會為中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展帶來新的機(jī)遇和變革。
醫(yī)療器械行業(yè)對精密刀具的應(yīng)用，特殊材料、復(fù)雜形狀的工件以及小批量醫(yī)療零件的生產(chǎn)，對醫(yī)療器械加工中刀具的選擇與使用提出了新的要求。
醫(yī)療器械行業(yè)對精密刀具選擇和使用要求
1、精密要求
微米范圍內(nèi)的公差在醫(yī)療行業(yè)很常見，選擇正確的刀具需要敏銳的洞察力和豐富的經(jīng)驗(yàn)。一方面，即使鉆削小孔也需要使用潤滑劑減小摩擦，可靠地散熱和處理刀刃處的細(xì)鐵屑；另一方面，在生產(chǎn)尖端醫(yī)療器械時(shí)（需要去毛刺）需要使用鋒利且運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)的切削刀具以獲得高質(zhì)量的表面。
2.成本控制
有經(jīng)驗(yàn)的加工師傅會依照圖紙選擇合適的型材進(jìn)行零件加工，這樣一來，不僅可以加快零件的加工進(jìn)程中的切削量，也能減少材料的成本消耗，這樣不僅可以降低單個(gè)零件的生產(chǎn)成本，還可以減少刀具的消耗。
醫(yī)療器械特殊材料零部件加工的難點(diǎn)
1、難加工的鈦合金材料
絕大多數(shù)的醫(yī)療器械植入部件都是由Ti6AI-4V鈦合金制造，源于輕質(zhì)、及其良好的生物相容性，優(yōu)異的疲勞強(qiáng)度和低模量，對于耐腐蝕性和高韌性的使用環(huán)境，它都是首選。鈦合金6Al-4V成為醫(yī)用植入器械的最常用材料。
鈦合金具有加工硬化的特性，加工過程剪切較大，產(chǎn)生的切屑薄，并在刀具上形成相對小的接觸區(qū)域，另外，加工過程中高的切削力，結(jié)合切屑流動時(shí)的摩擦力，將綜合導(dǎo)致刀具局部切削熱過高。而鈦合金熱傳導(dǎo)性差，令切削熱不能很快傳導(dǎo)出去，這時(shí)候就需要在加工過程中利用切削液輔助降溫加工以保證加工件材料特性不發(fā)生變化
2、可靠的機(jī)床夾具
復(fù)雜且精度要求高的小型醫(yī)療零件，像加工骨頭及關(guān)節(jié)的替代件就相當(dāng)復(fù)雜；由于加工材料的切削性能差，毛坯通常為棒料，這意味著有大量金屬需要被切削。醫(yī)療器械零部件工件材料、加工精度、表面光潔等要求高，也就說加工件對機(jī)床，夾具、刀具、CAM軟件等的要求就變的更高了，高端的加工設(shè)備群不僅可以保障加工件的質(zhì)量，也能保證產(chǎn)品交期
3、穩(wěn)定高效的刀具
與通常的加工中心及車床完全不同，精密醫(yī)療加工機(jī)床的尺寸非常小、結(jié)構(gòu)非常緊湊；順應(yīng)這樣的要求，刀具的結(jié)構(gòu)也需要有特殊的設(shè)計(jì)，要求刀具的尺寸也要很小，同時(shí)還要保證刀具的剛性。
從加工件本身來說，與其他機(jī)械零部件有著有很大的區(qū)別；植入人體的醫(yī)療器械首先要求表現(xiàn)光潔度非常好，精度非常高，不能有任何偏差，這就需要刀具從結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)到刀片涂層應(yīng)用都要滿足很高的加工要求。
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